两年来我国新药创制发展迅速 共计139个品种获得新药证书

　　7月31日，科技部会同卫生健康委召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。

　　新药创制专项实施管理办公室介绍，截至2019年7月，共计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个。

　　中科院院士 新药创制专项技术副总师陈凯先说，在1985年我国开始实施药品注册登记管理办法，到2008年重大专项开始实施，这中间有23年，这23年我们批准的一类新药只有5个，但是这11年专项实施以来，我们就有40多个，就是11年来超过了过去23年的8倍多，这个反映出一个显著的增长。

　　陈凯先院士解释，所谓一类新药是指未在国内外上市过的药品，是难度极高的原创性新药。仅是2017年以来，针对肺癌、乳腺癌、直肠癌等恶性肿瘤；艾滋病、埃博拉、慢性乙型肝炎等病毒性感染疾病；广谱抗生素；慢性肾性贫血、II型糖尿病、银屑病等慢性病共获批了14个一类新药。

　　新药创制专项支持项目负责人陈庚辉说，新药研发Ⅲ期临床是一个很大的系统工程，我们用了中国最大的23家甲等医院，像北京的协和、北大人民医院，你要去说服这些专家是很难的，因为是国家的重大专项才能把我们聚拢起来的，我们能够形成共识，将这个项目推进下去，大大缩短了我们的研发时间。

　　新药创制专项支持项目负责人刘明霞说，因为是重大专项的品种，我们获得了优先审批的通道，这历时了8个多月的时间，如果是原来的话至少要用15个月。

同时，专项大力推动中药、新药研发和产业国际化步伐，促进了我国医药产业稳步发展，我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。